7月12日晚间,硕世生物(688399 .SH)布告称,2020年7月9日,公司产品新式冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒(荧光PCR法)被列入国际卫生安排应急运用清单(简称 WHO EUL ),如无意外状况,该产品的收购期限为 1 年。
揭露材料显现,新式冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒可对疑似感染者的鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子、中鼻拭子、鼻腔抽吸物、鼻腔洗液、肺泡灌洗液以及痰液中 SARS-CoV-2 核酸的定性检测。6月18日,该产品取得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的紧迫运用授权。
关于本次当选国际卫生安排应急运用清单,硕世生物董秘吴青谊对财联社记者表明,公司将继续依照 WHO 法规和攻略满意 WHO EUL 项目的要求,为国际抗疫奉献企业的一份力气。
财联社记者从硕世生物了解到,公司本年4月中旬,开端请求新式冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒参加国际卫生安排应急运用清单,终究产品从请求到获批,不到3个月。
揭露信息显现,触及新冠病毒疫情检测的国际卫生安排应急运用清单,有15家国内外公司入围,最早取得批复的瑞士罗氏公司,在本年4月3日进入这一名单。而国内的入围这份名单的企业还有之江生物、达安基因002030股吧)、华大基因300676股吧)以及科华生物002022股吧)产品。
吴青谊对财联社记者表明,入围国际卫生安排应急运用清单,与入围政府收购名单性质相似。入围后,国际卫生安排会依据其需求,以及企业产品特色,对公司产品进行收购。入围一方面是对公司产品质量的必定,但一方面也让硕世生物的产品,要面临来自名单内企业的竞赛压力。
由于产品的非唯一性以及同类产品竞赛等不确定要素的影响,本次入围国际卫生安排应急运用清单,对硕世生物未来成绩的影响无法猜测。这一点与前次2019-nCoV检测试剂盒取得美国“FDA”紧迫运用授权状况相似,入围名单后产品实践出货量有限,要想翻开国际市场,公司还需求不断打造和完善海外出售团队。
不过值得一提的是,到7月10日,硕世生物股价已高达414.5元,公司市值超242亿元。比较公司6月20日宣告取得美国“FDA”紧迫运用授权时,股价上涨了88%。
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